As informações sobre a Fiocruz foram divulgadas pela própria Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última sexta-feira (30), a produção do insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina de Oxford contra a Covid-19.
A autorização aconteceu dentro do escopo de transferência de tecnologia da farmacêutica AstraZeneca para o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos, da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Agora, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes-piloto, em escala comercial, da vacina covid-19 (recombinante) com o IFA produzido no Brasil.
A produção será destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Após os testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial.
A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das condições técnico-operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes.